10 Pabrik Alat Kesehatan di Indonesia dan Produknya

Pabrik alat kesehatan harus menjaga kualitas produk sekaligus memenuhi perubahan permintaan rumah sakit dan distributor. Namun, ketergantungan pada banyak pemasok, inspeksi mutu, serta pencatatan lot dan nomor seri menyulitkan koordinasi produksi dan ketertelusuran secara ketat.

Oleh karena itu, pabrik alat kesehatan memerlukan sistem yang menghubungkan perencanaan produksi, pengadaan material, pengendalian kualitas, dan pencatatan batch mereka semua dalam satu alur kerja. Dengan data yang terpusat, perusahaan dapat memantau kebutuhan bahan, hasil inspeksi, biaya produksi, serta dokumentasi audit yang konsisten.

Kompleksitas produksi alat kesehatan menuntut pengelolaan material, mutu, dan riwayat produk yang saling terhubung. Artikel ini membahas apa itu pabrik alat kesehatan, beberapa contoh pabrik yang ada di Indonesia, serta tantangan-tantangan yang dihadapi dalam membuat peralatan kesehatan.

Key Takeaways

• Pabrik alat kesehatan adalah fasilitas produksi yang mengubah bahan bakunya menjadi perangkat medis yang siap dipakai, mulai dari jarum suntik hingga mesin diagnostik.
• Indonesia memiliki beberapa produsen peralatan kesehatan, bukan hanya pada tingkat nasional, tetapi juga untuk tujuan ekspor seperti OneMed, Oneject, dan Paramount Bed Indonesia
• Proses Produksi Alat Kesehatan memiliki empat tahap, mulai dari perencanaan, pembuatan, pengujian, hingga distribusi ke fasilitas kesehatan
• ScaleOcean Atlas For Manufacturing merupakan solusi ERP lokal untuk bisnis yang ingin merencanakan proses manufakturnya serta mengelola bahan baku dan biaya yang terlibat dalam proses tersebut secara terintegrasi

Coba Konsultasi Gratis!

1. Apa Itu Pabrik Alat Kesehatan?

Pabrik alat kesehatan adalah fasilitas produksi yang mengubah bahan bakunya menjadi perangkat medis yang siap dipakai, mulai dari jarum suntik hingga mesin diagnostik. Bidang ini memiliki keterkaitan dengan industri pharmaceutical manufacturing, terutama dalam penerapan standar kualitas dan pengawasan proses produksi. Fasilitas ini harus mengikuti standar-standar ketat karena produk yang dihasilkan berhubungan langsung dengan keselamatan pasien.

Berbeda dengan industri manufaktur lain, pabrik peralatan kesehatan diawasi langsung oleh Kementerian Kesehatan dan harus memiliki izin produksi resmi. Setiap proses, mulai dari perencanaan hingga proses distribusi, sudah didokumentasikan dengan baik sehingga mudah untuk melacak produk mereka saat ada masalah kualitas.

2. Daftar 10 Pabrik alat Kesehatan di Indonesia

Indonesia memiliki beberapa contoh produsen manufaktur peralatan kesehatan, bukan hanya pada tingkat nasional, tetapi juga untuk tujuan ekspor. Daftar berikut ini memberikan informasi mengenai 10 produsen perlatan kesehatan di Indonesia:

Berikut penjelasan detail mengenai setiap perusahaan produsen alat kesehatan di Indonesia:

a. PT Jayamas Medica Industri TBK (OneMed)

PT Jayamas Medica Industri TBK atau OneMed adalah salah satu produsen peralatan kesehatan terbesar di Indonesia dengan fokus khusus pada produk-produk sekali pakai. Maka, perusahaan ini memproduksi suntikan, sarung tangan medis dan produk rumah sakit lainnya dalam jumlah yang besar.

b. PT Oneject Indonesia

PT Oneject Indonesia terkenal karena memproduksi suntikan yang dapat menonaktifkan diri sendiri dan sudah mendapatkan sertifikat dari organisasi kesehatan internasional. Produk ini banyak digunakan dalam program-program imunisasi nasional serta di negara-negara lain.

c. PT Paramount Bed Indonesia

PT Paramount Bed Indonesia memproduksi tempat tidur rumah sakit dan perabotan medis lainnya menggunakan teknologi yang diimpor langsung dari Jepang. Selain itu, perusahaan ini juga merupakan hasil kerja sama dengan Paramount Bed Co. dari Jepang yang membuat tempat tidur medis.

d. PT Forsta Kalmedic Global

Kegiatan produksi PT Forsta Kalmedic Global diarahkan pada produksi peralatan medis dan perlengkapan diagnostik. Perusahaan ini memperkuat kemandirian industri dengan mengembangkan produk-produk yang sebelumnya banyak diimpor.

e. PT Mega Andalan Kalasan (MAK)

PT Mega Andalan Kalasan (MAK) adalah produsen peralatan medis dengan kantor pusat di Yogyakarta yang didirikan pada tahun 1983. Perusahaan ini memproduksi tempat tidur rumah sakit, meja operasi, dan lemari untuk instrumen medis. Selain itu, MAK telah mengekspor produknya ke lebih dari lima puluh negara dan menjadi produsen furnitur medis terbesar di Asia Tenggara.

f. PT Sugih Instrumendo Abadi (ABN Medical)

PT Sugih Instrumendo Abadi, juga dikenal sebagai ABN Medical, adalah produsen peralatan medis seperti sphygmomanometer dan termometer digital. Didirikan di Bandung, perusahaan ini telah memenuhi kebutuhan fasilitas kesehatan selama bertahun-tahun.

g. PT Swayasa Prakarsa (Heprogama)

PT Swayasa Prakarsa dengan merek Heprogama memproduksi perlengkapan medis sekali pakai seperti kasa, perban, dan kapas medis. Perusahaan ini telah beroperasi selama puluhan tahun dan menjadi pemasok utama kebutuhan dasar rumah sakit.

h. PT Meditronik Hospilab Indonesia

PT Meditronik Hospilab Indonesia memproduksi peralatan laboratorium dan alat diagnostik untuk mendukung pemeriksaan medis. Perusahaan ini melayani kebutuhan laboratorium klinik, rumah sakit, dan institusi pendidikan kesehatan.

i. PT Trimitra Garmedindo Interbuana

PT Trimitra Garmedindo Interbuana memproduksi pakaian dan perlengkapan medis seperti jubah operasi, masker, dan jubah pelindung. Perusahaan ini telah memberikan kontribusi penting terhadap kebutuhan peralatan pelindung diri selama pandemi.

j. PT Gerlink Utama Mandiri

PT Gerlink Utama Mandiri memproduksi peralatan medis dengan fokus pada peralatan diagnostik portabel. Perusahaan ini berusaha untuk memasok peralatan yang mudah digunakan oleh staf medis di fasilitas kesehatan tingkat pertama.

3. Jenis Alat Kesehatan yang Diproduksi di Indonesia

Pabrik-pabrik peralatan kesehatan di Indonesia memproduksi berbagai jenis peralatan kesehatan, mulai dari alat sekali pakai yang sederhana hingga peralatan diagnostik yang canggih. Ada empat kategori utama peralatan kesehatan yang diproduksi di pabrik-pabrik Indonesia yaitu:

a. Alat Kesehatan Sekali Pakai

Alat kesehatan sekali pakai mencakup jarum suntik, sarung tangan, masker, dan perban yang digunakan sekali lalu dibuang demi mencegah kontaminasi. Kategori ini memiliki volume produksi tertinggi karena permintaannya terus-menerus dari semua fasilitas kesehatan.

b. Peralatan Diagnostik dan Laboratorium

Ini terdiri dari kit tes darah, reagen, mikroskop dan alat-alat lain yang digunakan untuk pemeriksaan medis. Alat-alat ini memainkan peran yang penting dalam memfasilitasi diagnosis yang cepat dan tepat oleh para tenaga kesehatan.

c. Peralatan Medis Elektronik

Peralatan medis elektronik mencakup ventilator, alat pacu jantung, mesin anestesi, dan perangkat pemantau tanda vital pasien. Kategori ini membutuhkan teknologi yang rumit sehingga sebagian besar komponennya masih bergantung pada pasokan impor.

d. Furnitur dan Perlengkapan Rumah Sakit

Furnitur dan perlengkapan rumah sakit meliputi ranjang pasien, meja operasi, lemari instrumen, hingga kursi roda medis. Produk ini menuntut daya tahan tinggi karena digunakan dengan frekuensi yang tinggi setiap hari di fasilitas kesehatan.

Baca juga: Kualitas Produk: Pengertian, Faktor, Dimensi dan Fungsinya

4. Perkembangan Industri Alat Kesehatan di Indonesia

Perkembangan industri peralatan kesehatan di Indonesia semakin meningkat seiring semakin banyaknya produsen dan kebijakan pemerintah yang mendukung. Tren yang semakin naik ini karena meningkatnya permintaan untuk kebutuhan kesehatan masyarakat setelah masa pandemi.

Menurut Kementerian Kesehatan, jumlah industri alat kesehatan dalam negeri tercatat meningkat menjadi 819 unit pada tahun 2024, dengan nilai investasi sektor ini mencapai Rp 1,25 triliun pada tahun yang sama. Selain dari sisi investasi, komposisi perusahaan manufaktur Indonesia di sektor kesehatan juga semakin beragam karena banyak pemain baru masuk ke industri pendukung seperti bahan baku dan komponen elektromedik.

5. Bagaimana Proses Produksi Alat Kesehatan?

Proses ini memiliki empat tahap, mulai dari perencanaan, pembuatan, pengujian, hingga distribusi ke fasilitas kesehatan. Berikut adalah tahapan umum dalam produksi peralatan kesehatan yang dilakukan oleh pabrik-pabrik di Indonesia:

a. Perencanaan dan Pemeriksaaan Bahan Baku

Pertama, prosesnya dimulai dengan penentuan spesifikasi produk ,kemudian dilanjutkan dengan inspeksi bahan baku untuk memeriksa apakah bahan baku tersebut memenuhi kriteria tertentu. Bahan baku yang gagal dalam inspeksi primer harus melalui proses produksi.

Selanjutnya, inspeksi bahan baku mencakup beberapa aspek seperti fisik, kimia, bahkan mikrobiologi tergantung pada jenis peralatan yang diproduksi. Dokumen hasil tes dari inspeksi bahan baku harus dilestarikan sebagai bagian dari prosedur pelacakan produk.

b. Pembuatan dan Perakitan Produk

Selanjutnya, pembuatan dan pengumpulan peralatan kesehatan dilakukan dengan memproses bahan bakunya menjadi suatu komponen lalu mengumpulkan menjadi produk sesuai desain tertentu. Proses tersebut berjalan langsung di area produksi dengan tingkat kebersihan yang ditentukan berdasarkan jenis peralatannya.

Operator produksi harus menjalankan prosedur kerja yang rapi sehingga tidak ada variasi dari satu batch ke batch lainnya dalam proses produksi. Hal ini penting karena variasi tersebut dapat menyebabkan efek negatif terhadap keamanan penggunaan produk.

c. Pengujian dan Pengendalian Mutu

Setelah dirakit, produk menjalani tahap pengujian dan pengendalian mutu untuk memastikan fungsinya sesuai spesifikasi yang direncanakan. Pengujian ini bisa berupa uji fungsi, uji ketahanan, maupun uji serilitas tergantung kategorinya.

d. Pengemasan, Pelabelan, dan Distribusi

Terakhir, pengemasan, penandaan, dan distribusi produk yang dihasilkan bisa dianggap sebagai langkah terakhir dalam proses produksinya, baik untuk didistribusikan kepada distributor maupun langsung ke fasilitas kesehatan. Label kemasan pada produk-produk tersebut wajib mencantumkan informasi seperti nomor izin edar, tanggal produksi, dan masa kedaluwarsa.

Produksi alat medis membutuhkan interaksi yang efisien, dari perencanaan bahan baku, kemampuan produksi, pengendalian kualitas dan pemenuhan pesanan. Oleh karena itu, ScaleOcean Atlas for Manufacturing hadir sebagai software ERP lokal yang menyatukan prosedur-prosedur tersebut dalam satu sistem perangkat lunak.

Solusi ini memungkinkan perusahaan untuk melacak BOM, work order, bahkan biaya produksinya, semua dari satu tempat. Untuk memastikan software sesuai kebutuhan untuk perencanaan produksi, bahan baku, dan integrasi biaya di fasilitas manufaktur alat medis Anda, segera jadwalkan sesi konsultasi bersama tim kami sekarang!

6. Standar dan Izin Pabrik Alat Kesehatan di Indonesia

Mendirikan dan mengoperasikan pabrik alat kesehatan di Indonesia membutuhkan kepatuhan total terhadap berbagai standar dan perizinan dari Kementerian Kesehatan. Berikut aspek utama dari standar dan izin yang wajib dipenuhi oleh perusahaan Anda:

a. Perizinan Usaha dan Produksi Alat Kesehatan

Pertama, perizinan usaha dan produksi alat diajukan melalui sistem Online Single Submission atau OSS sesuai dengan klasifikasi risiko usahanya. Produsen wajib melengkapi dokumen administratif dan teknisnya sebelum izin produksi dapat diterbitkan.

Untuk izin usaha, produsen membutuhkan izin produksi peralatan kesehatan langsung dari Kementerian Kesehatan. Izin tersebut terdiri dari verifikasi fasilitas produksi oleh Departemen Kesehatan provinsi setempat.

b. Sertifikasi CPAKB dan Standar Mutu

Selanjutnya, sertifikasi CPAKB atau Cara Produksi Alat Kesehatan yang Baik menjadi syarat wajib bagi setiap produsen alat kesehatan dalam negeri. Berdasarkan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 20 Tahun 2017, sertifikat ini menunjukkan bahwa sistem manajemen kualitas produksi perusahaan telah mencapai standar yang diperlukan.

c. Izin Edar Alat Kesehatan dari Kemenkes

Lalu, izin edar alat kesehatan dari Kementerian Kesehatan merupakan bukti bahwa produk-produk tertentu telah dievaluasi dan disetujui untuk beredar di pasar Indonesia. Pengajuan izin edar dilakukan melalui portal REGALKES dengan melampirkan dokumen teknis produk.

d. Persyaratan TKDN untuk Produk Lokal

Terakhir, TKDN adalah singkatan dari Tingkat Komponen Dalam Negeri yang mendorong produsen untuk memaksimalkan penggunaan bahan baku/komponen yang diproduksi secara lokal. Memenuhi persyaratan TKDN ini memberikan keuntungan terutama ketika produsen menjual peralatan kesehatan domestik kepada pemerintah.

7. Cara Mengecek Legalitas Produsen Alat Kesehatan

Pemeriksaan status hukum produsen peralatan kesehatan dilakukan dengan bantuan Infoalkes atau Mobile Alkes yang dibuat oleh Kementerian Kesehatan. Layanan ini membantu pengguna memverifikasi nomor izin edar dan status hukum produsen secara online.

Perusahaan cukup memasukkan nama produk atau nomor izin edar untuk melihat apakah produk tersebut terdaftar secara resmi. Jika informasi produsen tidak ditemukan, maka perusahaan dapat langsung membeli dari produsen lain karena produk yang berpotensi tidak sesuai dengan standar-standar yang ada. Selain cara-cara tersebut, pemeriksaan status hukum produsen peralatan kesehatan di Jakarta maupun di wilayah lain juga dilakukan melalui organisasi-organisasi seperti ASPAKI atau GAKESLAB.

8. Tantangan Industri Alat Kesehatan di Indonesia

Meskipun terus berkembang, industri alat kesehatan di Indonesia masih menghadapi beberapa tantangan struktural yang memengaruhi daya saingnya. Oleh karena itu, tantangan ini perlu dipahami agar pelaku usaha dapat menyiapkan strategi mitigasi yang tepat.

Berikut empat tantangan yang sering dihadapi produsen alat kesehatan dalam menjalankan operasional pabriknya:

a. Ketergantungan pada Bahan Baku Impor

Ketergantungan pada bahan baku impor masih menjadi tantangan besar, terutama untuk komponen elektromedik dan bahan kimia khusus. Fluktuasi nilai tukar rupiah turut memengaruhi biaya produksinya karena sebagian besar bahan baku dibeli menggunakan mata uang asing.

b. Konsistensi Kualitas Hasil Produksi

Konsistensi kualitas produk bisa dianggap sebagai masalah tersendiri, karena beberapa pabrik memproduksi jumlah produk yang sangat besar, tetapi mereka tidak memiliki sumber daya yang cukup untuk memadainya. Ini menyebabkan ketidakkonsistenan batch yang membuat pembeli meragukan kualitas produk domestik

c. Keterlusuran Batch, Lot, dan Produk

Pelacakan produk bisa dianggap sebagai masalah karena produsen harus menyimpan catatan dari setiap langkah dalam proses produksinya. Selain itu, sistem perekaman manual cenderung membuat kesalahan terutama saat jumlah produk yang diproduksi besar. Jika perusahaan manufaktur Indonesia menggunakan sistem perekaman manual atau berbasis spreadsheet, maka semakin sulit bagi para staf untuk mencari catatan mereka untuk proses penarikan produk.

d. Efisiensi Biaya dan Kapasitas Pabrik

Efisiensi biaya dan kapasitas pabrik menjadi masalah ketika permintaan di pasar berubah, tetapi biaya produksinya tetap sama. Produsen harus memantau kapasitas produksinya untuk mencegah terjadinya pemborosan sumber daya dan kekurangan stok.

9. Cara Memilih Produsen Alat Kesehatan yang Tepat

Sangat penting bagi distributor, rumah sakit dan mitra bisnis untuk memilih produsen alat kesehatan yang tepat untuk kerja sama di masa depan. Hal ini membantu menghindari berbagai masalah dengan kualitas dan pasokan perangkat medis di masa depan. Berikut adalah beberapa aspek yang harus Anda pertimbangkan sebelum memilih produsen:

a. Periksa Legalitas dan Sertifikasi Perusahaan

Pertama, Anda harus memeriksa legalitas dan sertifikasi perusahaan terlebih dahulu, termasuk izin produksi, sertifikat CPAKB, dan izin edar produk yang ditawarkan. Produsen yang kredibel biasanya transparan dalam menunjukkan dokumen-dokumen legalitasnya kepada calon-calon mitra.

Anda juga harus meminta salinan dari dokumen-dokumen tersebut atau memeriksa keasliannya dari sistem Infokes Kementerian Kesehatan. Dengan cara ini, risiko berurusan dengan produsen yang tidak memenuhi standar dapat diminimalkan.

b. Evaluasi Produk dan Kapasitas Produksi

Lalu, lakukan penilaian terhadap produk dan kapasitas produksi para produsen untuk memeriksa apakah mereka mampu memenuhi persyaratan volume pesanan. Mintalah referensi atau produsen manufaktur lain yang sebelumnya telah mereka layani sebagai gambaran rekam jejak dan skala operasional mereka.

c. Tinjau Standar Mutu dan Keterlusuran

Selain itu, periksalah standar kualitas dan sistem traceability yang dipakai produsen, sekaligus juga cara mereka mencatat batch dan menangani keluhan produk. Para produsen yang memiliki cara sistematis dalam menjaga catatan juga lebih siap untuk diaudit dan mengikuti proses penarikan produk.

Tanyakan juga apakah produsen menerapkan prinsip Good Manufacturing Practice (GMP) dalam operasional hariannya. Prinsip serupa tetap relevan untuk menjaga konsistensi mutu produksi alat kesehatan.

d. Bandingkan Harga dan Layanan Purnajual

Terakhir, Anda harus membandingkan harga dan layanan purna-penjualan dari beberapa produsen sebelum mengambil keputusan. Harga yang kompetitif tidak selalu menjadi pilihan yang tepat saat tidak ada dukungan teknis dan suku cadang yang tersedia untuk mesin tersebut.

10. Kesimpulan

Pabrik alat kesehatan adalah fasilitas produksi yang mengubah bahan bakunya menjadi perangkat medis yang siap dipakai.  Mulai dari OneMed hingga MAK, pabrik-pabrik ini memproduksi berbagai macam alat kesehatan dari peralatan sekali pakai hingga peralatan medis elektronik. Perkembangan dinamis ini diiringi beberapa tantangan seperti impor bahan baku, keterlusuran batch, dan kepatuhannya terhadap standar CPAKB maupun dari Kementerian Kesehatan.

ScaleOcean Atlas For Manufacturing merupakan solusi ERP lokal untuk bisnis yang ingin merencanakan proses manufakturnya serta mengelola bahan baku dan biaya yang terlibat dalam proses tersebut secara terintegrasi dibandingkan dengan pendekatan manual. Untuk menyesuaikan sistem dengan kebutuhan produksi alat kesehatan perusahaan Anda, segera jadwalkan konsultasi bersama tim kami sekarang!